Zulassungsverfahren
Humanstudien
Ernährungsmedizinische Untersuchungen gewinnen zunehmend an Bedeutung in der Lebensmittelbranche. Zum einen sind Humanstudien obligatorisch für die Zulassung gesundheitsbezogener Angaben zu bestimmten Ingredients oder Lebensmitteln (Health Claims). Zum anderen müssen auch Speziallebensmittel wie ergänzende bilanzierte Diäten den wissenschaftlichen Nachweis erbringen, dass sie für die betroffenen Verbrauchergruppen oder Patienten geeignet sind.
Die wissenschaftlichen Anforderungen an diese Studien sind hoch. Ihnen kann nur mit der großen Erfahrung wie sie sonst nur im Bereich der Arzneimittelzulassung notwendig ist begegnet werden. Wir arbeiten daher mit einem renommierten Partner aus diesem Bereich zusammen, mit dem wir kreative Studienansätze entwickeln und durchführen können.
Die Dr. Notghi Contract Research GmbH ist ein Auftragsforschungsinstitut mit Sitz in Berlin. Seit 1999 führt sie klinische Studien und Prüfungen für (Phyto-)Pharmaka, Generika, Medizinprodukte sowie für Lebensmittel durch. Je nach Zielsetzung der Studie/Prüfung findet sie bereits in der Vorbereitungsphase individuelle und sichere Ansätze. Die Mitarbeiter und Dienstleister arbeiten streng nach den gesetzlichen Vorgaben und Richtlinien, um die Qualität und Akzeptanz der Studie/Prüfung sicherzustellen. Durch die Kooperation mit der RDA Scientific Consultants GmbH erhalten Sie ein hochwertiges, zielführendes und sicheres Gesamtpaket für die Erteilung von Zulassungen für Ihr Produkt.
